文/羊城晚全媒体记者 陈泽云

5月4日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235.SH）发布2023年第一季度美股业绩报告以及A股业绩快报。

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财报显示，百济神州全球收入持续攀升，一季度实现总营收30.66亿元，同比增长57.4%。其中，产品销售收入达到28.08亿元，同比增长69%。

其中，百济神州旗下拳头产品PD-1百泽安®（替雷利珠单抗）第一季度在国内市场实现7.86亿元销售额。在鏖战正酣的国内PD-1市场夯实头部领先位置。

PD-1抗体是肿瘤免疫治疗领域最成功的靶点之一，也是创新药企们之间竞争最为激烈的市场之一，根据IQVIA数据，预计到2025年，PD-1/PD-L1抑制剂的全球销售额将达到580亿美元（约为人民币4000亿元）。

当前国内有10款PD-1产品获批上市，其中，百济神州的替雷利珠单抗是第7款上市的PD-1/PD-L1。去年一年，受益于医保报销范围扩大带来新增患者需求，以及销售团队扩大药品进院数量增加，百济神州的替雷利珠单抗实现了快速放量，在中国的销售额共计4.229亿美元，合人民币28.59亿元，同比增幅达到65.8%。在厮杀惨烈的PD-1市场中，百泽安®的市场份额已稳居第一梯队前列。

今年，这种增长态势仍然在持续。一季度，替雷利珠单抗在国内市场实现7.86亿元销售额，同比增幅达31%。

替雷利珠单抗“后来居上”，主要还是凭借产品自身差异化的竞争力和广泛的适应症布局。目前，替雷利珠单抗在国内获批10项适应症，其中9项已获批适应症已被纳入国家医保目录，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。

在国内市场坐稳头部位置之后，替雷利珠单抗也加大了“走出去”的步伐。财报显示，替雷利珠单抗已在全球8个国家或地区递交新药上市申请，包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰、韩国、巴西等，申报适应症包括食管鳞癌（ESCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个重要领域。

财报显示，替雷利珠单抗有望今年内实现海外布局“多点开花”：在美国，FDA正在审评的替雷利珠单抗用于二线ESCC的新药上市申请，预计将于今年第二季度进行现场核查，并在年内做出审评决议；在澳大利亚，其用于一线和二线治疗NSCLC以及二线治疗ESCC的新药上市申请有望在今年下半年取得相关监管决定；在欧洲，用于一线和二线治疗NSCLC，以及用于二线治疗ESCC的新药上市申请，预计也将在今年内取得相关监管决定。

此外，2023年第一季度，百济神州另一款核心产品BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）的全球销售额达到14.47亿元，上年同期为6.63亿元，同比增长超过一倍。

长期以来，“卷王”百济神州以敢“烧钱”研发为人熟知。目前，百济神州约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段，其中，差异化的BCL-2抑制剂BGB-11417有望成为公司又一款“同类最优”药物。今年下半年，百济神州将启动BGB-11417联合泽布替尼用于一线CLL的全球关键性试验。

在生产层面，百济神州已在全球范围内构建了独立的自主生产能力，并且正在不断扩大这一优势。财报显示，在广州，百济神州启动了抗体偶联药物（ADC）生产设施及全新生物药生产大楼的建设，预计将于2024年完工；在苏州，百济神州启动了新的研发中心的建设，以提高临床和商业化生产能力，预计将于2025年完工。在美国新泽西州，全新生产基地和临床研发中心已完成钢梁吊装封顶。

来源 | 羊城晚报·羊城派责编 | 黄婷校对 | 谢志忠